<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">apgp</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Актуальные проблемы государства и права</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Current Issues of the State and Law</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2587-9340</issn><issn pub-type="epub">2782-3334</issn><publisher><publisher-name>Тамбовский государственный университет имени Г.Р. Державина</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.20310/2587-9340-2024-8-4-530-537</article-id><article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">TIQKLY</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">apgp-175</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ПРОБЛЕМЫ ЧАСТНОГО И ПУБЛИЧНОГО ПРАВА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ISSUES OF PRIVATE AND PUBLIC LAW</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Публично-правовое регулирование биомедицинских технологий: опыт Норвегии</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Public law regulation of biomedical technologies: the Norwegian experience</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0546-2557</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Романовский</surname><given-names>Георгий Борисович</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Romanovsky</surname><given-names>Georgy B.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">vlad93@Sura.Ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0007-3040-083X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Романовская</surname><given-names>Екатерина Андреевна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Romanovskaya</surname><given-names>Ekaterina A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">up406@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0004-6314-1297</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дасаева</surname><given-names>Анастасия Исмаиловна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dasaeva</surname><given-names>Anastasia I.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">nastya.dasaewa@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Пензенский государственный университет»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Penza State University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>24</day><month>12</month><year>2024</year></pub-date><volume>8</volume><issue>4</issue><fpage>530</fpage><lpage>537</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Романовский Г.Б., Романовская Е.А., Дасаева А.И., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Романовский Г.Б., Романовская Е.А., Дасаева А.И.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Romanovsky G.B., Romanovskaya E.A., Dasaeva A.I.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://apgp.elpub.ru/jour/article/view/175">https://apgp.elpub.ru/jour/article/view/175</self-uri><abstract><p>Проведено компаративистское исследование правового регулирования биомедицинских технологий. Цель исследования заключается в правовом изучении опыта Норвегии, представляющего собой пример консервативного подхода, основанного на максимально осторожном разрешении инноваций в столь чувствительной сфере. Подробно проанализированы основные положения Закона от 5 декабря 2003 г. № 100 «О медицинском использовании биотехнологий и т. д. (Закон о биотехнологии)». Этот закон исходит из соблюдения универсальных принципов в биомедицине – уважения человеческого достоинства, соблюдения прав человека и личной неприкосновенности, недискриминации по признаку наследственности, продвижения принципов биоэтики. Показаны основные ограничения, которые налагаются на медицинских работников при реализации вспомогательных репродуктивных технологий. Так, Норвегия – страна, где запрещено суррогатное материнство, а рождение детей с помощью вспомогательной репродукции возможно только после тщательной проверки пары на предмет возможности воспитания ребенка в надлежащих условиях. Предъявляются специальные требования к получению согласия на использование различных биологических объектов (ткани, клетки человека, абортированный материал) в исследовательских целях. Выделено, что действует специальное законодательство, определяющее правовой режим биобанков. Сделан вывод, что наличие жестких правил коррелируется с уровнем высокого доверия к системе общественного здравоохранения.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>A comparative study of the legal regulation of biomedical technologies is conducted. The purpose of the study is to conduct a legal examination of the Norwegian experience, which is an example of a conservative approach based on the most careful permission for innovation in such a sensitive area. The main provisions of the Law of December 5, 2003, No. 100 “On the Medical Use of Biotechnology, etc. (Biotechnology Law)” are analyzed in detail. This law is based on the observance of universal principles in biomedicine – respect for human dignity, observance of human rights and personal inviolability, non-discrimination on the basis of heredity, promotion of the principles of bioethics. The main restrictions imposed on medical workers when implementing assisted reproductive technologies are shown. For example, Norway is a country where surrogacy is prohibited, and the birth of children using assisted reproduction is possible only after a thorough examination of the couple for the possibility of raising a child in appropriate conditions. Special requirements are presented for obtaining consent for the use of various biological objects (tissues, human cells, aborted material) for research purposes. It is highlighted that special legislation is in force that determines the legal regime of biobanks. It is concluded that the presence of strict rules correlates with the level of high trust in the public health system.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>правовое регулирование</kwd><kwd>биомедицинские технологии</kwd><kwd>геномная медицина</kwd><kwd>трансплантология</kwd><kwd>Норвегия</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>law regulation</kwd><kwd>biomedical technologies</kwd><kwd>genomic medicine</kwd><kwd>transplantology</kwd><kwd>Norway</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Исследование выполнено при финансовой поддержке Российского научного фонда в рамках научного проекта № 24-28-00365, https://rscf.ru/project/24-28-00365.</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The study is carried out with the financial support of the Russian Science Foundation within the framework of scientific project No. 24-28-00365, https://rscf.ru/project/24-28-00365.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Brunner H.G., Nelen M., Breakefield X.O., Ropers H.H., van Oost B.A. Abnormal behavior associated with a point mutation in the structural gene for monoamine oxidase A // Science. 1993. Vol. 262. № 5133. Р. 578-580. https://doi.org/10.1126/science.8211186</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Brunner H.G., Nelen M., Breakefield X.O., Ropers H.H., van Oost B.A. Abnormal behavior associated with a point mutation in the structural gene for monoamine oxidase A // Science. 1993. Vol. 262. № 5133. Р. 578-580. https://doi.org/10.1126/science.8211186</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">McDermott R., Tingley D., Cowden J., Frazzetto G., Johnson D.D.P. Monoamine oxidase A gene (MAOA) predicts behavioral aggression following provocation // Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 2009. Vol. 106. № 7. Р. 2118-2123. https://doi.org/10.1073/pnas.0808376106</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">McDermott R., Tingley D., Cowden J., Frazzetto G., Johnson D.D.P. Monoamine oxidase A gene (MAOA) predicts behavioral aggression following provocation // Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 2009. Vol. 106. № 7. Р. 2118-2123. https://doi.org/10.1073/pnas.0808376106</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bhoi S., Sarangi P., Pradhan L.K., Sahoo P.K., Sahoo B.S., Aparna S., Raut S., Das S.K. Bisphenol F-induced precocious genesis of aggressive neurobehavioral response is associated with heightened monoamine oxidase activity and neurodegeneration in zebrafish brain // Neurotoxicology and Teratology. 2024. Vol. 106. Art. 107402. https://doi.org/10.1016/j.ntt.2024.107402</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bhoi S., Sarangi P., Pradhan L.K., Sahoo P.K., Sahoo B.S., Aparna S., Raut S., Das S.K. Bisphenol F-induced precocious genesis of aggressive neurobehavioral response is associated with heightened monoamine oxidase activity and neurodegeneration in zebrafish brain // Neurotoxicology and Teratology. 2024. Vol. 106. Art. 107402. https://doi.org/10.1016/j.ntt.2024.107402</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Зоричева А.С., Звонова Е.А., Агапова Л.С., Лыкова М.С., Маркова О.А., Леонов В.С. Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024. Т. 24. № 2. С. 172-187. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-2-172-187, https://elibrary.ru/oosrku</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Зоричева А.С., Звонова Е.А., Агапова Л.С., Лыкова М.С., Маркова О.А., Леонов В.С. Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024. Т. 24. № 2. С. 172-187. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-2-172-187, https://elibrary.ru/oosrku</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sundby J. Infertility in public health: the case of Norway // Facts, Views &amp; Vision in ObGyn. 2010. Vol. 2. № 3. Р. 177-181.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sundby J. Infertility in public health: the case of Norway // Facts, Views &amp; Vision in ObGyn. 2010. Vol. 2. № 3. Р. 177-181.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Романовская О.В. Генетическое консультирование в семейном праве // Гражданин и право. 2014. № 12. С. 71-80. https://elibrary.ru/tctfvx</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Романовская О.В. Генетическое консультирование в семейном праве // Гражданин и право. 2014. № 12. С. 71-80. https://elibrary.ru/tctfvx</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Goisis A., Håberg S.E., Hanevik H.I., Magnus M.C., Kravdal Ø. The demographics of assisted reproductive technology births in a Nordic country // Human Reproduction. 2020. № 35 (6). Р. 1441-1450. https://doi.org/10.1093/humrep/deaa055</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Goisis A., Håberg S.E., Hanevik H.I., Magnus M.C., Kravdal Ø. The demographics of assisted reproductive technology births in a Nordic country // Human Reproduction. 2020. № 35 (6). Р. 1441-1450. https://doi.org/10.1093/humrep/deaa055</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Johannessen J., Nærland T., Hope S., Torske T., Høyland A.L., Strohmaier J., Heiberg A., Rietschel М., Djurovic S., Andreassen Ole A., Butler Merlin G. Parents’ Attitudes toward clinical genetic testing for autism spectrum disorder – data from a Norwegian sample // International Journal of Molecular Sciences. 2017. Vol. 18. № 5. Art. 1078. https://doi.org/10.3390/ijms18051078</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Johannessen J., Nærland T., Hope S., Torske T., Høyland A.L., Strohmaier J., Heiberg A., Rietschel М., Djurovic S., Andreassen Ole A., Butler Merlin G. Parents’ Attitudes toward clinical genetic testing for autism spectrum disorder – data from a Norwegian sample // International Journal of Molecular Sciences. 2017. Vol. 18. № 5. Art. 1078. https://doi.org/10.3390/ijms18051078</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Von Krogh A.S., Waage A., Quist-Paulsen P. Kongenital trombotisk trombocytopenisk purpura // Tidsskr Nor Legeforen. 2016. № 136. Р. 1452-1457. https://doi.org/10.4045/tidsskr.15.1272</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Von Krogh A.S., Waage A., Quist-Paulsen P. Kongenital trombotisk trombocytopenisk purpura // Tidsskr Nor Legeforen. 2016. № 136. Р. 1452-1457. https://doi.org/10.4045/tidsskr.15.1272</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Prescott Т. Skal friske barn testes for genetisk sykdomsdisposisjon? // Tidsskr Nor Legeforen. 2016. № 136. Р. 1421.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Prescott Т. Skal friske barn testes for genetisk sykdomsdisposisjon? // Tidsskr Nor Legeforen. 2016. № 136. Р. 1421.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Экономическое право / под науч. ред. Н.С. Бондаря. М.: Проспект, 2021. 352 с. https://doi.org/ 10.31085/9785392336791-2021-352, https://elibrary.ru/iymonq</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Экономическое право / под науч. ред. Н.С. Бондаря. М.: Проспект, 2021. 352 с. https://doi.org/ 10.31085/9785392336791-2021-352, https://elibrary.ru/iymonq</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
